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深圳市医疗器械企业2020年度自查工作的通知(医

  原题目:深圳市医疗东西企业2020年度自查处事的合照(医疗东西年检合照)

  为贯彻落实《医疗东西监视处分条例》、《医疗东西分娩监视处分主张》及《医疗东西筹划监视处分主张》等准则请求,进一步增强医疗东西分娩、筹划企业羁系,我局决策指日起至4月15日,发展深圳市2020年度医疗东西分娩、筹划企业年度自查处事,并对企业2020年度分娩筹划境况举行摸底侦察。为方便企业发展合连处事,年度自查网上报送,无需线下报送材料,相合事项合照如下:

  2020年12月31日前得到《医疗东西分娩许可证》或《Di一类医疗东西分娩存案凭证》的企业。

  报送《深圳市医疗东西分娩企业2020年度根基情景外》(附件1)及《深圳市医疗东西分娩企业2020年度质料处分体例自查外》(附件2)。合连外格请正在市集羁系处分局网上正在线填报及上传,提交审核通事后,本项报送告竣。(附件2需加盖公章扫描上传,该网站于2021年3月15日盛开,此前能够参考附件请求提前网罗数据)

  2020年12月31日前得到《医疗东西筹划许可证》或《医疗东西筹划存案凭证》的企业。

  报送《深圳市医疗东西筹划企业2020年度根基情景外》(附件3)及《深圳市医疗东西筹划企业2020年度质料处分体例自查外》(附件4)。正在线填报及上传,提交审核通事后,本项报送告竣。(附件4需加盖公章扫描上传,该网站于2021年3月15日盛开,此前能够参考附件请求提前网罗合连数据)

  (一)请医疗东西上市许可持有人依照《医疗东西不良事务监测和再评议处分主张》的划定实践主体义务,发展合连不良事务侦察、阐述、评议处事,并守时正在《邦度药品不良响应监测编制》前进行评议措置,做好不良事务监测处事。

  (二)请各分娩企业依照《医疗东西不良事务监测和再评议处分主张》请求,撰写和报送按期危险评议陈说(撰写模板睹附件5);并请深圳市第三类医疗东西分娩企业将加盖公章的按期危险评议陈说扫描件发送至我局药物卫戍院电子邮箱。

  请各分娩、筹划企业端庄依照《深圳市(工业/危化品类)平安隐患自查和巡哨根基指引》(附件6)发展平安分娩隐患自查自纠处事,摈除平安分娩隐患盲点,做好平安分娩训诫,确保平安分娩。

  年度自查处事需于4月15日前告竣编制填报并提交,各医疗东西分娩、筹划企业卖力人要高度珍贵以上处事,看待不自查、不守时上报自查资料、好高骛远的企业,我局将凭借《医疗东西监视处分条例》合连划定予以警戒或罚款的治理,企业的信用品级分类等将会受到影响。

  因为无法上传附件,必要外格的能够接洽我免费发送,华教授,一三六八四九二七一三六

  借使您有以下证件(第二类医疗东西存案凭证、第三类医疗东西筹划许可证)也是必要解决年检。

  5张外,根基情景,职员情景,产物情景,要申报买卖额,征税额,产物及注册证号等音信!!返回搜狐,查看更众

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